设备制造商在选择塑料材料时要考虑许多标准。高性能塑料是自然的选择，不仅仅是一个单一的原因，而是特性和优点的结合。在设计过程中应选择这些塑料，因为它们能够满足应用要求，设备质量，生产力和/或节省成本。
作为一种普通的产品系列，高性能塑料与“传统”塑料相比具有几个明显的优势。在医疗设备市场上，高性能塑料的重量节省是关键，与其他材料相比，提供了通常较轻的重量。重量是医疗器械器械的一个因素，其中减轻重量与强度相结合是一个优势。
高性能塑料能够承受常见化学品、水和各种溶剂、酸等腐蚀性液体的腐蚀作用。此外，许多高性能塑料非常适合于可重复的高压灭菌。它们还具有抗冲击的优势-它们固有的抗冲击破坏的能力使它们成为艰难应用中的明智选择。与抗冲击性密切相关的产品可以被设计成吸收冲击能量并减少传递到支撑装置的冲击/振动。
高性能聚合物还有其他优点。在可能需要降噪的情况下，如仪器仪表，高性能塑料可以减少/消除产生的噪声，并具有优异的绝缘性能。当润滑是一个问题时，也有好处-它们可以包括添加剂，提高其固有的良好到优异的磨损性能。在高性能工程塑料类中尤其如此。
高性能聚合物的额外优势
- 温度-了解特定高性能塑料的温度限制通常在选择过程中起着关键作用。
- 耐磨性-与低摩擦特性密切相关，塑料消除了配合表面的磨损。
- 耐磨性塑料磨损时间更长，减少维护需求，促进更长的运行时间，并可提高生产率。
- 如属性-塑胶制品不会损坏成品。
- 价值与价格-性能塑料的成本被提高的使用寿命、更低的维护要求、减少的配合表面磨损、环境考虑因素等抵消。
- 易于加工/制造高性能塑料通常比大多数金属更容易加工，对机床的磨损更小，在加工过程中更容易处理，降低精加工成本，易于装饰，并能呈现整体颜色。
- 多功能性高性能塑料有天然形态和改性(增强)形态。它们有各种形状、大小和颜色，并有FDA和x射线可检测的等级。
- 环境友好型-与一些误导的流行观点相反，高性能塑料是绿色的!生产高性能塑料所需的能源比金属少得多，碳足迹更低，运输成本更低，许多类型是可回收的。
选择高性能塑料
要为具有高性能塑料的医疗设备进行智能材料选择，有几个问题要问，特别是在项目开始时，参数可能不是有限的或已知的。选择理想的性能材料是具有挑战性的。
华体会体验现代塑料可以在材料选择过程中提供帮助，根据需要提供数据和样品，帮助客户选择适合其应用的最佳材料。当然，有些事情是需要考虑的。例如，你需要看穿它吗?也就是说，材料应该是透明的吗?工作温度是多少?它必须是化学或耐腐蚀的吗?
我们还会考虑拉力/载荷要求是什么，如果需要任何特定的特性，以及项目的特殊需求是什么。如果材料需要满足ISO 1099等认证，我们将在选择以及计划的制造方法中包括这一点。除此之外，我们还要看看是什么激发了人们的兴趣，当然，成本因素也会发挥作用。
消毒方法
灭菌方法也限制了潜在材料的选择。骨科手术中使用的许多设备都是重复使用的。手术后，用高pH值清洁剂清洗材料，然后在高压灭菌器中蒸汽消毒。蒸汽形式的热和水的结合限制了塑料材料的选择，只有少数几种。
最近出现了一种趋势，即制造一次性设备，然后将其作为原始设备制造商的收入来源，并在外科手术中使用时向患者收费。目前，可重复使用的设备免费提供给外科医生，以支持将植入物植入体内的外科手术。然而，这些都不是计费项目。因此，随着向一次性使用设备的迁移的增加，灭菌方法正在改变为首选与包装中的设备一起进行伽马暴露。伽马辐射会在聚合物中产生变化，这再次引起了FDA对ISO 10993测试有效性的关注，这些测试在测试前没有暴露在辐射下的原材料上进行。
一些原材料最终被用于外科手术设备，其中也含有敏感的电子元件。如果这些是重复使用的设备，灭菌过程需要在医院中进行，并且不使用热量和水分。冷灭菌采用双氧水等离子气体在灭菌方法的温度。
灭菌方法也限制了潜在材料的选择。骨科手术中使用的许多设备都是重复使用的。手术后，用高pH值清洁剂清洗材料，然后在高压灭菌器中蒸汽消毒。蒸汽形式的热和水的结合限制了塑料材料的选择，只有少数几种。
最近出现了一种趋势，即制造一次性设备，然后将其作为OEM的收入来源，并在外科手术中使用时向患者收费。目前，可重复使用的设备免费提供给外科医生，以支持将植入物植入体内的外科手术。然而，这些都不是计费项目。因此，随着向一次性使用设备的迁移的增加，灭菌方法正在改变为首选与包装中的设备一起暴露的方法。伽马辐射会在聚合物中产生变化，这再次引起了FDA对ISO 10993测试有效性的关注，这些测试在测试前没有暴露在辐射下的原材料上进行。
一些原材料最终被用于外科手术设备，其中也含有敏感的电子元件。如果这些是重复使用的设备，灭菌过程需要在医院中进行，并且不使用热量和水分。冷灭菌采用双氧水等离子气体在温度~120华氏度。对于冷灭菌设备的材料选择，要考虑的一个过滤器是材料对过氧化氢的耐化学性。另一个问题是，这种材料是否会通过减少可用的H2O2来破坏循环过程，从而实现杀菌。这些系统上的传感器跟踪H2O2的可用性。当它低于一个可接受的范围，灭菌周期中止，需要过程重新开始。因此，一些热塑性塑料被排除在考虑范围之外，尽管它们暴露在这种环境后完全没有问题。
最后，环氧乙烷(EtO)是一次性使用设备的批量灭菌过程。EtO与塑料不存在任何兼容性问题，但与一些塑料具有亲和性，残留物成为一个问题。
对于冷灭菌设备的材料选择，要考虑的一个过滤器是材料对过氧化氢的耐化学性。另一个问题是，这种材料是否会通过减少可用的H2O2来破坏循环过程，从而实现杀菌。这些系统上的传感器跟踪H2O2的可用性。当它低于一个可接受的范围，灭菌周期中止，需要过程重新开始。因此，一些热塑性塑料被排除在考虑范围之外，尽管它们暴露在这种环境后完全没有问题。
最后，环氧乙烷(EtO)是一次性使用设备的批量灭菌过程。EtO与塑料不存在任何兼容性问题，但与一些塑料具有亲和性，残留物成为一个问题。
医用塑料经销商
专门从事医用塑料的塑料经销商并不常见，但应该提供一些服务，例如:
- 在医用塑料领域有经验的技术销售人员
- 材料条形码-清楚地识别材料和跟踪批次，树脂和批次非常重要。
- 完整的材料可追溯性-与条形码紧密相关，但涉及的内容更多。
- 至少要保留20年的记录。
- 当天，隔夜送达
- 完整的材料认证
- 符合ISO 9001和ISO 13485标准。
- 保密协议应该成为一种惯例。
- 环境控制和监控的存储条件是必不可少的。
- 大量和多样化的库存
- 能够按尺寸切割和其他增值服务
- 能够从几个“一流”的优质制造商分销塑料。
- 应开放客户现场审核。
